주제를 따라 읽는 편지

분석법·PK·제형 연구와 전임상 담당 인력 보강을 진행했습니다.

피하투여 시 국소반응을 근거로 기존 분자의 다발성경화증 추가 개발에 제약이 있다고 판단했습니다.

1월 26일 IND 제출을 보고했습니다. 이 시점은 승인 대기 단계였습니다.

30일 검토기간 후 2월 26일부터 임상 진행이 가능해졌다고 알렸습니다.

모든 투여 용량의 안전성과 체내 비흡수를 확인했다고 보고했습니다.

12월 18일 아시아 개발권 계약을 체결했다고 알렸습니다. 편지 기재 총 계약 규모는 4천만 달러입니다.

4월 진척 사항으로 미국 첫 환자 투여와 중국 IND 자료 접수를 보고했습니다.

첫 용량군 환자 모집 완료를 목표로 하고, 다음 용량군은 이듬해 상반기 진행을 계획했습니다.

레고켐바이오사이언스의 섬유증 개발후보 도입을 알리고 BBT-877 코드명을 소개했습니다.

GLP/GMP용 합성과 독성시험 기관 선정, 2018년 미국 IND 목표를 제시했습니다.

독성시험 in-life 완료와 결과 분석 진행, GMP 생산 및 자문단 구성 소식을 전했습니다.

11월 16일 제출한 IND가 12월 15일 보완요청 없이 승인되었다고 보고했습니다.

2월 15일 SAD 첫 용량 투여를 완료하고 3월 1일 두 번째 용량 투여를 개시했다고 알렸습니다.

7월 18일 베링거인겔하임과의 계약 및 7월 30일 업프런트 수취를 보고했습니다.

추가용량 MAD와 약물상호작용·아시아인 약동태학 임상, 임상 2상 원료 생산을 진행했습니다.

12월 21일 화학연구원과 4세대 EGFR 저해제의 전세계 독점실시권 계약을 체결했습니다. 당시 해당 절에는 BBT-176 코드가 아직 없습니다.

두 화합물 중 최종 개발후보를 선정하기 위한 실험을 진행했습니다.

약효와 안전성을 고려해 176을 선정하고, 한국·미국 IND를 목표로 개발을 추진했습니다.

랫트 4주 독성이 4월 시작되었고 원숭이 시험은 5월 개시 예정이라고 알렸습니다.

4주 독성과 GMP 원료 합성 완료를 보고하고 연말 한국·미국 IND를 목표로 제시했습니다.

시험을 마무리하고 문서 작성을 시작했습니다. 미국 12월 6일, 한국 약 2주 후 제출은 당시 계획이며, 이 편지에서 제출 완료를 확인할 수는 없습니다.

지속형 chemokine의 전세계(중국·한국 제외) 독점실시권을 확보할 수 있는 옵션과 협력사의 투자를 소개했습니다.

유한양행과 함께 Case Western Reserve University의 Alex Huang 교수와 연구계약을 체결했습니다.

미국 대학 외에 연세대학교와도 작용기전 연구계약을 체결했다고 알렸습니다.

Cellca 세포주 개발 계약과 특허 개별국 진입 신청 완료를 보고했습니다.

항체 신규 기반기술을 연구하며 in vitro 및 동물 개념입증 목표를 제시했습니다.

막단백질 저해제를 통한 호흡기질환 치료제 개발 제휴를 알렸습니다.

전신흡수가 가능한 후속 화합물 연구를 시작했습니다.

펠리노를 이용한 PROTAC 개발 가능성 등 새로운 접근을 검토했습니다.

독성시험용 샘플 1.7kg과 후속 GMP 배치 두 개의 생산 일정을 제시했습니다.

7월에 GMP 배치 10kg의 합성을 완료했다고 보고했습니다.

부형제 적합성 실험을 완료하고 캡슐 내 코팅 미립자 제형을 선정했습니다. Corealis에서 개발을 진행하며 8월 30일 현장 실사를 했습니다.

화합물 실시예와 작용기전 기반 추가 적응증 자료를 보강해 7월 8일 PCT 출원을 완료했습니다.

미국 진입에 이어 약 26개 국가를 목표로 개별국 진입을 추진했습니다. 유지비용도 함께 설명했습니다.

BBT-931 개발 현황에서 해당 특허의 개별국 진입 신청 완료를 보고했습니다.

1월 26일 IND 제출을 보고했습니다. 이 시점은 승인 대기 단계였습니다.

30일 검토기간 후 2월 26일부터 임상 진행이 가능해졌다고 알렸습니다.

4월 진척 사항으로 미국 첫 환자 투여와 중국 IND 자료 접수를 보고했습니다.

식약처 내규 변경 지연으로 한국 IND가 승인되지 않았으며, 변경 확인 후 재신청할 계획을 알렸습니다.

오라클 기반 클라우드 시스템을 도입해 보고서 생성·수정 이력과 자료를 체계적으로 관리하고자 했습니다.

Parexel 선정 후 계약 협의, 킥오프 미팅과 갭 분석을 위한 자료 전송을 진행했습니다.

KCRN이 IND 자료 작성을 주도하고 내부 개발팀이 함께 자료를 완성했다고 보고했습니다.

전임상과 CMC 인력 확보를 추진했습니다.

송병호 님의 합류 예정과 재무·IR·법무·사업개발 역할을 소개했습니다.

두 구성원의 퇴사에 따라 내부 담당자와 외부 CRO로 업무를 인수인계했습니다.

박택상 님이 재무담당 임원으로 업무를 시작했습니다.

이용희·김경아·임종진·유정현 님의 합류와 각 담당 역할을 소개했습니다.

이구·정윤선 님의 합류를 소개했습니다.

염선영 님이 파트타임으로 임상 2b 및 임상 계획·수행을 지원할 예정이라고 알렸습니다.

5월 말까지 100억 원 조달 목표를 제시했습니다.

총 145억 원의 시리즈 A 마무리를 알렸습니다.

100% 무상증자와 주당 5,000원에서 500원으로 액면분할 절차를 완료했습니다.

138억 원 규모의 시리즈 B 완료를 보고했습니다.

2016·2017년도 IFRS 재무제표 작성 완료를 보고했습니다.

아시아 실시권 계약 등과 연계해 자금조달 일정이 조정되었음을 설명했습니다.

기납입 60억 원과 3월 29일 250억 원 납입을 합해 총 310억 원으로 완료했습니다.

KB증권을 주관사로 선정하고 이사회 승인을 거쳐 계약했습니다.

BB와 A를 받아 상장신청 자격이 주어지지 않았다고 알렸습니다.

두 평가기관에서 BBB를 받아 해당 경로로 IPO 진행이 어렵다고 설명했습니다.

성장성특례 방식으로 정하고 평가 신청 및 거래소 협의를 진행했습니다.

두 기관 모두 A등급을 받았다고 보고했습니다.

코스닥 위원회에서 상장예비심사안이 통과됐다고 알렸습니다.

10월 30일 증권신고서 제출을 보고하고 11월 수요조사와 12월 거래 개시를 계획했습니다.

6월 23일 주주간 교류 모임을 안내했습니다.

11월 7일 새 사무실 오픈하우스를 안내했습니다.

4월 12일 약 70명이 참석한 브릿지바이오 리셉션을 보고했습니다.

12월 20일 주주와 업계 관계자 110명을 모신 송년회를 보고했습니다.

이전을 완료하고 3월 21일 하우스워밍 파티를 개최했습니다.

7월 25일 여름파티 단체사진을 편지에 함께 담았습니다.

초기 관심 확인과 pre-marketing 접촉을 시작했습니다.

섬유증 개발후보 독점실시권 확보를 알렸습니다.

권리 확보 옵션과 추가 연구 후 행사할 구조를 소개했습니다.

대웅제약과 12월 18일 아시아 개발권 계약을 체결했습니다.

베링거인겔하임과 글로벌 계약 및 업프런트 수취를 알렸습니다.