[주주 이외의 분들에게는 대외비 유지 요망]
주주님들께,
2017년 한 해를 주주님들의 투자와 성원에 힘입어 잘 마무리하게 되었습니다. 너무너무 감사드립니다.
지난 21일에 송년회에는 주주분들과 기관투자가들 그리고 업계 지인들이 70여분 참석하여 즐거운 시간을 보냈습니다.
참석하지 못한 분들은 2018년 3월 16일 주주총회 이후에 있을 주주간 네트워킹 이벤트에 꼭 참석을 부탁드립니다.
2018년도 목표 :
2018년도는 브릿지바이오가 글로벌 NRDO로 성장하기 위한 1단계 준비를 마무리하는 해가 되고자 합니다. 이를 위하여 아래와 같은 사항들을 달성하고자 합니다.
A. BBT-401(궤양성대장염)의 미국 IND 승인 및 연내 미국 임상 1상 완료
B. BBT-877(특발성폐섬유증)의 4분기내 미국 IND 승인
C. 내부 및 외부 역량의 강화와 연결을 통한 해외 임상 개발 역량 강화
D. 추가적 자본조달을 통한 글로벌 개발 위한 재무역량 강화 (이 일환으로 Pre-IPO fundraising 및 IPO를 추진 중임)
E. 파이프라인 강화를 위하여 1-2개의 전임상 단계 혹은 임상 단계 파이프라인 강화
F. NRDO에 최적화된 경영지원체계의 구축 및 고도화
2018년도 신규 멤버들 소개
브릿지바이오는 개발의 강점이 있는 기초연구자들, 기초연구에 강점이 있는 개발 전문가들, 그리고 NRDO사업모델을 이해하고 최적화된 경영지원을 제공하는 기업운영전문가들을 계속 모실 계획입니다.
올해 1월 2일부터 합류하시는 분들을 소개합니다.
A. 이용희님 (Chief Consultant, Ph.D.): LG생명과학 그리고 미국에서 다양한 바이오텍들에서 25년 넘게 근무하신 DMPK 전공 그리고 신약개발 전문가로 미국에 상주하시면서 당사의 각종 과제들에 대한 다양한 전문성을 제공하실 예정입니다. 과제별 Project Leader를 도와서 각종 기술적인 조언과 자문을 하면서 Timeline management을 직접적으로 하지는 않지만 PL들의 일정관리가 가능하도록 도와주시고 계십니다. (https://www.linkedin.com/in/yong-hee-lee-13a3a645/) 용희님은 또한 국내외 바이오텍들의 개발을 돕기 위하여 옵티마바이오 (Optima Biotherapeutics)를 시작하십니다. 여러분들의 많은 관심을 부탁드립니다. 당사와는 지난 해 11월과 12월에 자문으로 일하셨고, 올해부터는 고용관계로 함께 일하게 되었습니다.
B. 김경아님(Manager, Corporate Service Division, 경영지원본부, 매니저): 박택상님 그리고 이효경님과 함께 NRDO에 최적화된 경영지원시스템의 확립과 고도화에 큰 힘이 되실 것입니다. 이랜드그룹에서 경영지원으로 다양한 경험을 쌓으셨습니다. 상반기에는 IPO를 염두에 든 경영지원체계 구축에 큰 기여를 하실 것입니다.
C. 임종진님(Director, Research Planning, 연구기획, 디렉터, Ph.D.): 보령제약과 제넥신에서 연구기획과 사업개발의 업무를 통해 경험과 업적을 쌓으셨습니다. 브릿지바이오 내에서 우선은 기술사업성평가 준비 및 IR/PR 업무를 하시면서 점진적으로 사업개발 업무 및 제휴 관리 업무도 하실 예정입니다.
D. 유정현님(Manager, Preclinical Researcher, M.D. and Ph.D.): KAIST 박사학위를 한 의사로서 합류 전에는 서울대의대 임상센터에서 수련의로 있었습니다. “약을 개발하는 의사”가 되어 직접 환자를 보는 것과는 다르게 환자에 큰 기여를 하고자 합니다. 이광희님을 도와 BBT-877 의 전임상 개발 및 BBT-401의 임상 개발에 기여할 예정입니다.
BBT-401 궤양성 대장염 치료제 개발
A. 1월 26일을 목표로 IND submission을 준비 중에 있습니다.
B. 임상1상 수행기관으로 초기임상 전문 기관인 Celerion(https://www.celerion.com/ )을 선정하였습니다. 1월 중에 조건 협상 마무리 및 계약서 작성을 완료할 예정입니다. 구체적인 계약은 당사 협력사인 KCRN에서 수고하고 있습니다.
C. 임상 1상 프로토콜은 3월 하순 첫 피험자 투여를 할 예정입니다. 임상은 SAD(Single Ascending Dose)에서 7개 투여군, MAD(Multiple Ascending Dose)에서 3개 투여군으로 구성되어 있으며 자세한 프로토콜은 국내의 넷베이션, 미국의 KCRN그리고 내부에서 이용희님, 이광희님, 유정현님이 수고하고 계십니다. 향후 임상 진행은 이광희님께서 PL이 되고 유정현님과 이용희님이 내부에서 돕게 되고 외부에서는 KCRN에서 임상운용을 맡게 될 예정입니다.
D. 1월 16~20일 사이에 미국에서 SAB 멤버들과의 일대일자문회의, 그리고 17일에는 셀레리온에서의 on-site kick-off meeting이 예정되어 있습니다.
BBT-877 특발성 폐섬유 증치료제 개발
A. 본 과제는 레고켐에서 발굴을 마무리하고 브릿지바이오에서 본격 개발을 담당하고 있습니다.
B. 이광희님께서 PL을, 강상욱님께서 CMC를 그리고 이용희님께서 오랜경험을 살려 세세한 부분까지 자문을 담당하고 계십니다.
C. 2018년 10월까지 미국 IND 접수를 목표로 하고 있습니다.
D. BBT-877의 전임상 수행기관으로는 Charles River Laboratory/큐베스트바이오 그리고 전임상 및 임상 시료 생산은 WuxiApptec을 선정하고 이미 일을 진행하고 있습니다.
내부 추가 연구과제들 및 외부 과제 도입 활동
A. 2세대 펠리노-1 저해제 : BBT-401과는 다른 물성을 가지면서 전신흡수가 되는 저해제 발굴을 시도하고 있습니다. 펠리노 단백질 구조 규명을 통한 Structure-based drug design과 DEL (DNA-Encoded Library)를 이용한 방법 등 다양한 신약발굴 기법들을 외부 협력기관들과 검토하고 있습니다.
B. 펠리노-1을 이용한 PROTAC 개발 가능성 검토 중에 있습니다.
C. 바이오리더스와 함께 장내 면역 유도를 이용한 새로운 약물 후보 발굴도 진행 중입니다.
D. IPO를 염두에 두고 생물학적제제 (항체 등) 및 항암제 분야 약물들도 도입을 검토하고 있습니다.
IPO 준비
A. 지난 해 11-12월 이효경님과 박택상님께서 엄청~~ 수고하셔서 내부통제 관련 시스템들의 틀을 만들어가고 있습니다. 또한 NROD 에 적합한 제도를 만들기 위해 많은 수고를 하고 계십니다.
B. 또한, 강수정님께서 많이 수고하셔서 연구와 경영지원을 연결하기 위한 연구기획 및 프로젝트관리 기틀을 만들고 있습니다.
C. 주식업무대행업체로 국민은행을 지정하고 통일주권발행을 완료하였습니다. 박택상님께서 수고하고 계십니다.
D. 계좌입고와 관련하여서는 주주님들께서 신분증 사본과 증권카드 사본을 박택상님(taeksang.park@bridgebiorx.com)께 오늘 중으로 송부를 부탁드립니다.
E. 지정감사 수행은 삼덕회계법인에서 진행하고 있으며 2/5-7일 연말감사를 실시할 예정입니다.
F. 주주총회(3/16, 오후 5시)에서 IPO를 염두에 둔 정관변경, 이사선임, 주식매수선택권부여 등의 안건들을 결의할 예정입니다. 주주총회 준비는 박택상님께서 수고하고 계십니다.
G. 기술사업성평가를 위한 지원서 작성은 1월 8일부터 시작할 예정이며, 3월 15일을 접수 목표일로 잡고 있습니다. 기술사업성 지원서 작성은 임종진님께서 실무를 담당하시고, SV파트너스의 김회천 상무님께서 자문 및 도움을 주실 예정입니다.
H. 상반기 중 BBT-401의 글로벌 라이센싱이 이루어지면 상반기 중 상장예비심사청구서를 제출할 계획입니다.
추후 기업 일정
A. 1월 8-11 : JP Morgan Healthcare Conference (이정규)
B. 1월 15~20 : SAB 미팅, Celerion 방문 등 미국 출장 (유정현, 이광희, 이정규, 이용희)
C. 1월 26일: BBT-401 IND 접수 목표일
D. 2월 5일: 기관주주간담회
E. 2월 5~7일: 연말 감사
F. 2월 14일 : 결산이사회
G. 3월 16일 : 주주총회 (5시) 및 주주간 네트워크 이벤트 (6시 30분)
한해 시작의 첫날에 주주님들의 힘찬 첫 발걸음을 기원드립니다.
이정규 드림.
브릿지바이오(주) 대표이사