원문 제목의 연도 오기를 이메일 발신일과 목차에 맞춰 정리했습니다.
[주주 이외 분들에게는 대외비 유지 요망]
주주님들께,
이제 봄입니다. 가을과 겨울을 통하여 쌓이고 숙성된 것들이 봄을 통해 다시 피어나고 성장함을 기억하며 다시 힘을 얻습니다
1. 2월에 있었던 일들
A. BBT-877 임상 1상 첫 투여 완료
B. BBT-401 임상 2상 사이트 오픈 (계속), CCC 학회 발표
C. BBT-176 개발 후보 확정 및 GLP 독성 개발 일정 확정
D. 새로운 사무실 이전 준비
2. 3월에 진행될 일들
A. BBT-401의 임상 2상 첫 환자 투여 예정 (2월에는 환자 투여가 되지 않음)
B. BBT-877의 임상 1상 2 및 3번째 용량 투여 예정
C. BBT-176 GLP 독성 개시(4월, rat) 준비
D. 시리즈 C 펀딩 완료 (기존에 입금된 60억을 포함하여 총 300억원)
E. 주주총회: 3월 15일 오후 5시 (LB인베스트먼트 회의실)
F. 사무실 이전 완료 (Housewarming Party: 3월 21일 오후 6시
G. 기술사업성 평가 신청 : 3월말로 일정을 잡고 있습니다.
3. BBT-401 개발
A. 미국 임상 2상의 사이트들의 Site Initiation Visit이 진행되고 있습니다.
B. 3월에는 첫 환자 투여가 될 것으로 예상하고 있습니다. KCRN에서 많은 수고를 해주고 계십니다. 정말 좋은 임상 파트너입니다.
C. 중국 IND는 3월 내 제출을 위하여 준비 중에 있습니다.
D. 최근 식약처의 규정 변경 예고에 따라 4월에는 한국에서 임상 2상을 위한 IND제출을 할 수 있을 것 같습니다.
E. 임상 2b 설계를 위하여 국내외 KOL들과 계속 협의를 하고 있습니다.
4. BBT-877 임상 1상 현황
A. 2월 15일 SAD의 첫용량 피험자 투여가 완료되었습니다. 3월 1일 두번째 용량 투여가 개시되었습니다.
B. SAD와 MAD 모두 8월 내에 완료될 예정입니다.
C. 임상 2상 설계를 위하여 미국 FDA에 Type C미팅 신청을 5월 중에 (SAD 결과 확보 시점) 제출할 예정입니다.
D. KCRN의 regulatory consultant 그리고 다른 자원들을 통하여 상반기에 임상2상 설계 및 PI를 선정할 예정입니다.
5. BBT-176 개발 현황
A. 연세대(조병철 교수팀)/화학연구원과 폐암치료제 개발을 본격 시작하였습니다.
B. 142와 176 중에서 176을 약효 및 안전성 측면을 고려하여 선정하였습니다.
C. 이미 GLP 독성을 위한 샘플 생산을 완료하였고 올해 내에 미국과 한국 동시IND 제출을 목표로 개발 계획이 수립되고 있습니다.
D. 한국과 미국의 동시 IND 제출 및 임상 1/2상 진행은 KCRN이 긴밀하게 일할 예정입니다.
D. 과제는 이구님께서 PL로, 그리고 정윤선님께서 PM으로 진행하고 있습니다.
6. 기업일정
A. 시리즈C는 3월말까지 (대부분은 주총 이전에 완료) 완료하기 위하여 박택상 CFO님께서 정말 대활약을 하고 계십니다.
B. 3월말/4월 초 기술사업성평가 신청을 하고 5월말 코스닥 상장예비심사청구를 하는 일정으로 IPO 준비에 들어갔습니다.
7. 브릿지바이오 유튜브
A. 브릿지바이오 유튜브 채널이 작년부터 가동되고 있습니다.
B. 현재까지 연구개발부분(이광희, 유정현, 이연숙), 그리고 경영지원부문 (김경아, 박택상) 인터뷰가 올라와 있습니다.
C. https://www.youtube.com/channel/UC0n670DZVr6CvViIQmeiaKg
D. 많은 방문과 주변 전파를 부탁드립니다.
8. 주주총회 일정: 2019년 3월 15일 오후 5시, LB 인베스트먼트 대회의실 (예정)
9. 새 사무실에서의 하우스워밍 파티가 3월 21일(목) 오후 6시에 있습니다. 기억하시고 많은 참석 부탁드립니다.
3월달에도 최선을 다해서 달리겠습니다.
주주님들 모두의 가정과 일터에 복이 넘치시길..
이정규 드림.