[주주이외의 분들에게는 대외비 유지 요망]
주주님들께,
완연한 가을입니다. 쌀쌀한 아침저녁이어서 가족재킷을 올해 처음으로 입고 나왔습니다.
[12월 21일은 주주간 간담회 및 송년회로 일정을 미리 확보해주시길 부탁드립니다.]
1. BBT-401 궤양성 대장염 개발 관련
- 이제 IND를 위한 non-clinical study들은 완전히 끝났고 각종 시험보고서들을 최종화하고 있습니다. 강상욱님, 이광희님과 큐베스트 김수헌 사장님께서 수고하고 계십니다.
- IND drafting은 KCRN에서 진행 중이며 11월 중에 첫 초안이 나오고 그 후에 지속적으로 수정보완될 예정입니다.
- 현재 CTM (Clinical Trial Material) 제형의 최종화를 위해 강상욱님께서 Corealis와 부지런히 협의 중입니다. 대장까지 전달되도록 특수코팅하는 제형이어서 조금 시간이 더 소요되어 IND Submission이 1월말 혹은 2월 중에 진행될 예정입니다만 일정을 최대한 앞당기기 위해서 노력 중입니다.
- 임상 프로토콜의 수립, 향후 임상에 대한 자문 그리고 내부 인력들의 임상에 대한 이해와 Project Management 능력 강화등을 위하여 아래와 같은 외부 전문가들을 이중으로 구축하고 있습니다. 이를 통하여 브릿지바이오 이름의 첫 IND의 품질을 보장하도록 노력하고 있습니다.
국내 임상약리 전문가로 구성된 “전문화된 컨설팅회사”와 자문계약 추진 중
미국 제약회사 및 바이오텍 회사에서 오래 근무하며 다양한 IND/NDA경험이 있는 독립컨설턴트와의 계약
2. BBT-401 노인성황반변성 개발 관련
- 현재 1개월 효력 시험이 진행 중입니다. 약효 결과에 대한 정밀한 분석 이후에 개발일정을 정할 예정입니다. 강수정님과 강상욱님께서 활약중입니다.
- 국내의 망막전문의분들에게 자문을 받는 것과 병행해서 ORA와의 접촉도 계속 하고 있습니다.
3. 2세대 펠리노-1 저해제 발굴
- 우시앱텍의 IDSCU (International Discovery Service Unit)에서 4명의 의약화학자들과 함께 다양항 화합물들을 합성 평가 중에 있습니다. 이를 위하여 강상욱님과 이연숙님께서 수고하고 계십니다.
- 그리고 BBT-401과 펠리노-1과의 복합체 X선 3차원 구조 규명도 진행 중입니다.
4. BBT-401특허 개별국 진입
- 목표로 했던 25개 국가/지역 중에서 23개 국가/지역에 개별국 진입을 하였습니다.
- 추가적으로 2개국은 1-2주 내에 완료될 예정입니다.
- 또한 특허 강화를 위한 후속 특허 출원도 염두에 두고 실험을 하고 있습니다.
5. BBT-877(섬유증 치료제) 개발 현황
- 11월부터 본격적인 BBT-877 개발이 진행될 예정입니다. 우선 GLP/GMP 실험을 위하여 10-20kg 규모의 합성이 WuXi Apptec을 통하여 추진되고 있습니다. 강상욱님께서 수고하고 계십니다.
- IND-enabling GLP tox 시험을 위한 견적과 CRO 선정작업이 진행 중입니다. 이광희님께서 수고하고 계십니다. .
- 2018년 중으로 미국 IND clearance가 되는 일정으로 추진 중입니다.
6. 팀구성
- 박택상님께서 새로운 재무담당 임원(CFO)으로 오늘부터 업무를 시작합니다. 향후 IPO를 염두에 둔 내부 정비 및 대외적 준비를 담당하여 수고하실 것입니다.
- 현재 주니어급으로 프로젝트관리와 CMC 업무 보조 등을 위하여 신규인력 채용을 검토 중에 있습니다.
7. 재무 및 사업개발 현황
- 9월 29일자로 시리즈 138억원을 무사히 완료하고 등기 등 후속업무도 마무리하였습니다. 모든 일들을 잘 마무리하고 퇴사하신 송병호님께 감사를 드립니다.
- 현재 BBT-401에 관심을 보이고 있는 다수의 제약회사들과 사업제휴를 위한 접촉들을 진행 중입니다. 2018년도에 열매를 맺을 수 있도록 노력하겠습니다.
8. 추후 기업일정
- 12월 21일에 송년회를 겸한 주주간 네트워크 이벤트가 있을 예정입니다. 꼭 기억 부탁드립니다.
이제 겨울을 조금씩 준비하는 늦가을 11월을 즐기시길 기원드립니다.
이정규 드림.
브릿지바이오(주) 대표이사