원문 제목의 연도 오기를 이메일 발신일과 목차에 맞춰 정리했습니다.
[주주 이외 분들에게는 대외비 유지 요망]
주주님들께,
무척 바쁜 4월을 보냈습니다.
4월 주요 진척 사항들
A. BBT-401(궤양성대장염 치료제) 임상2상 첫 환자 투여 (미국), 중국 IND 자료 접수
B. BBT-877(특발성폐섬유증치료제) 임상 1상 SAD 4번째 용량까지 투여 완료
C. BBT-176(폐암치료제) GLP 4주 독성 개시
D. 기술사업성평가 신청 및 실사 대응
E. 바이오코리아 및 브릿지바이오 리셉션
5월에 진행될 주요 사항들 (예상)
A. BBT-401 한국 임상2상을 위한 IND 접수
B. BBT-877 SAD 완료 및 MAD 개시. ATS(American Thoracic Society, 미국폐학회) 발표 및 자문단회의
C. BBT-176 전임상 계속 진행
D. 기술성 평가 결과 접수 및 향후 대응
BBT-877 개발
A. SAD 5번째 용량 실험과 MAD 1번째 용량 실험 (2주투여, 일일1회투여) 진행 계획입니다.
B. 5월 17일부터 22일까지 있는 ATS(American Thoracic Society)에서 포스터 발표 및 자문단 회의를 개최하게 됩니다.
C. 임상 2상 설계를 위하여 미국 FDA와 Type C 미팅을 신청할 계획입니다. 또한, 임상2상을 위한 CRO 선정을 위한 접촉도 시작할 예정입니다.
BBT-401 개발
A. 미국에서의 임상 2상은 첫번째 용량군에 대한 환자모집 (용량당 16명)을 위하여 속도를 낼 예정입니다.
B. 한국에서도 임상2상을 시작하기 위하여 5월 중에 식약처에 IND를 제출할 예정입니다. (중국 GLP data로 한국IND 를 제추하는 첫번째 사례가 될 것 같습니다.)
C. 중국 IND는 4월에 접수되었는데 중국 식약처 대응을 잘 하도록 하겠습니다. 중국 식약처의 경우 심사기간을 3개월 이상으로 보고 있습니다.
BBT-176 개발
A. 차세대 폐암치료제로 GLP 4주독성 랫트 실험이 4월에 개시되었고 4주독성 원숭이가 5월에 개시될 예정입니다.
B. GMP원료의약품 생산완료 및 완제의약품 개발을 위한 연구가 진행 중입니다.
C. 연내에 미국과 한국에 임상1상을 위한 IND를 접수할 계획입니다.
기업일정
A. 4월에 접수한 기술사업성평가에 대한 대응을 차분하게 하겠습니다. 5월 중순에 결과가 통지될 예정입니다.
B. 그 이후 IPO를 위한 일정들이 명확히 되면 공지드리도록 하겠습니다.
브릿지바이오 유튜브
A. 임종진 시니어 디렉터의 유튜브 채널이 나왔습니다. 기획 및 소통의 달인답게.. 정말 멋진 유튜브가 나왔습니다.
B. 브릿지바이오 유튜브 채널 많은 시청을 부탁드립니다.
C. https://www.youtube.com/channel/UC0n670DZVr6CvViIQmeiaKg
바이오코리아 기간 중 여러 일정들
A. 세계적 CRO인 우시앱텍(WuXi Apptec)의 대표를 포함한 최고경영진들이 바이오코리아 기간 중 브릿지바이오를 방문하고 함께 저녁을 했습니다.
B. 18일에는 바이오코리아 기간 중 브릿지바이오 네트워킹 리셉션을 성대하게 진행했습니다
중요한 기업일정들이 있고, 또 가정 행사가 많은 5월달도 최선을 다해서 달리겠습니다.
주주님들 모두의 가정과 일터에 복이 넘치시길.
이정규 드림
브릿지바이오테라퓨틱스(주) 대표이사
