원문 제목의 연도 오기를 이메일 발신일과 목차에 맞춰 정리했습니다.
[주주 이외 분들에게는 대외비 유지요망]
주주님들께,
무더위도 이제는 즐길 수 있는 8월말입니다. 9월 이른 추석에 주주님들의 가정과 사업장에 큰 행복이 넘치시길 기원 드리며 소식 전해드립니다.
우선, 지난 3년간 독립사외이사로 수고해주신 김성욱 한올바이오파마 부회장님께서 8월 21일자로 3년임기를 채우시고 사임하셨습니다. 그 동안 조언과 격려에 진심으로 감사드립니다.
8월 주요 진척 사항
A. BBT-877 임상 1상 MAD 5개 투여군 모두 완료
B. BBT-877 글로벌라이센싱 업프런트 입금 및 레고켐바이오 수익배분 완료
C. BBT-176 IND 관련 전임상 독성/약효 실험들 거의 대부분 완료
D. 성장성특례를 위한 평가기관 2곳의 기술성 평가 완료 (두곳 모두 A등급)
9월 진행될 주요 사항들
A. BBT-877 첫 Joint Steering Committee (BI와 개발 협의체) 진행
B. BBT-176 IND 관련 전임상 독성/약효 실험들 완료
C. 성장성특례 예비심사청구서 제출 (추석 전 예정)
IPO 진행 현황
A. 진행상황은 아래의 기사로 대체해도 될 정도로 잘 파악해서 썼네요. (http://www.thebell.co.kr/front/free/contents/news/article_view.asp?key=201908290100052800003262
B. 예비심사청구를 위해 투자기관 및 기업들이 보유하고 있는 RCPS(상환전환우선주)를 보통주로 전환 완료하였습니다. 신속하게 완료해주신 모든 기관분들께 감사드립니다.
C. 성장성특례로 예비심사청구서를 9월 추석 전에 제출할 예정입니다. (제출 후 별도 공지 드리도록 하겠습니다.)
D. 이를 위해 공동주간사인 KB증권과 대신증권이 많은 수고를 해주고 계십니다.
E. 주주분들의 충성도가 (너무 과하셔서) 장외거래가 거의 되지 않는 기현상이 일어나고 있습니다.
F. 코스닥 승인이 잘 진행될 경우, 연내 IPO를 예상하고 있으며, 예비심사청구서 제출 후 구체적인 일정이 나오면 주주님들에게 별도 안내드리도록 하겠습니다.
BBT-401 개발 진행
A. 미국에서 임상 2a 궤양성 대장염 환자모집이 계속 진행되고 있습니다. KCRN에서 열심히 움직이고 있습니다. 이 자리를 빌어 KCRN에 감사드립니다.
B. 중국 임상을 위해 IND를 최근 다시 제출했습니다. 중국 제도가 계속 변경되는지라 (좋은 방향으로) 계속 주시하며 지켜봐야 할 것 같습니다.
C. 궤양성대장염 이외에 추가적응증 개발을 위한 전임상 연구들이 패혈증과 건선 쪽으로 진행이 되고 있습니다.
D. 현재 다수의 다국적제약회사이 관심을 가지고 Phase 2a 결과를 기다리고 있습니다.
BBT-877 개발 진행
A. 임상2상을 위해 필요한 (건강한 피험자를 대상으로 하는) 추가임상들을 베링거인겔하임과 협의하여 진행 중에 있습니다.
B. 임상 2상 시작은 Licensing-out 시점으로부터 12개월 이내에 글로벌하게 진행될 예정입니다.
C. 이를 위한 임상 샘플들 생산도 순조롭게 진행되고 있습니다.
D. 첫 Joint Steering Committee(JSC)가 9월 초에 베링거인겔하임의 본사가 있는 인겔하임에서 개최되어 당사에서 다수 참석할 예정입니다.
BBT-176 개발 진행
A. 폐암치료제 (표적항암제)인 BBT-176의 IND를 위한 대부분의 전임상 독성 및 효력시험을 마쳤습니다. 일부 남은 실험들도 9월 중에는 완료될 예정입니다.
B. 임상 1상을 위한 GMP DS(drug substance, 원료의약품) 생산은 완료하였고 현재 임상1상에서 사용할 제형연구가 진행 중입니다.
C. 연내에 미국과 한국에 동시에 IND를 신청하고, 승인이 나면 한국에서 폐암환자들을 대상으로 임상1/2를 진행할 예정입니다.
D. 임상 프로토콜의 개발이 한창 진행중이며, 진단을 위한 액체생검업체도 확인 중에 있습니다.
기업일정
A. 상장전 주식매수선택권을 부여할 임직원이 있어서 임시주주총회가 9월 17일에 있습니다.
B. 참고로 9월 17일은 브릿지바이오 창립 4주년 되는 뜻깊은 날입니다.
C. 조금 멀기는 하지만, 12월 20일 송년회가 예약되어 있습니다.
설립 4년만에 임상2상 1개, 임상1상 1개, IND직전 단계 1개.. 그리고 글로벌 라이센싱 (1.5조원, BBT-877, 베링거인겔하임), 아시아지역 라이센싱 (4천만불, BBT-401, 대웅제약)과 같은 결과를 이룬 것은 모든 팀원들의 헌신적 노력과 팀워크, 그리고 자본과 관심으로 함께 해주신 주주님들 덕분입니다. 감사합니다.
추석이 있는 9월에는 더 좋은 소식들이 주주님들의 가정에 넘치시길 기도합니다.
브릿지바이오테라퓨틱스(주) 대표이사
이정규 드림.
(미국 출장 중이어서 몇일 일찍 보내드립니다.)