Shareholder letter · Bridge Biotherapeutics

브릿지바이오 주주님들께 [12월 1일]

2016. 12. 01

2016년 12월 1일 목요일 오전 7:30 발신

BBT-401조직·인재

원문 제목의 연도 오기를 이메일 발신일과 목차에 맞춰 정리했습니다.

안녕하십니까?

12월 첫날입니다. 1월과 12월은 늘 새로운 마음가짐을 가지게 합니다. 11월 7일 새 사무실에서 오픈하우스 한지도 이제 까마득한 과거인 것 처럼 바이오텍 생활이 정신없이 돌아가네요.

1. 기업전반

미국에 델라웨어법인으로 휴스톤 소재 자회사를 설립하였습니다. 법인이름은 Bridge Biotherapeutic, Inc로 하였습니다. 한국 법인의 100% 자회사입니다.

Johnson & Johnson의 인큐베이터 인 JLABS (@TMC) 입주를 위한 서류작업이 진행중이며 몇일 이내로 작은 공간을 확보하여 실험을 진행할 계획입니다. 현지에서 펠리노-1 연구를 이끌 장미경 박사님도 합류합니다. (https://www.linkedin.com/in/mikyoung-chang-821a0144/?isSelfProfile=false&locale=en_US&trk=tyah)

연세대학교 의료원과 막단백질 저해제를 통한 호흡기질환치료제 개발 제휴를 체결하였습니다. 병원-약학대학 그리고 당사와의 협업이어서 초기부터 MD분들의 적극적 참여가 가능한 형태입니다. 물론 표적은 아직 약물이 임상에는 전혀 없고, 지구상에서 브릿지바이오 이외에 딱 한 기업에서 하고 있는 표적입니다. (http://www.dailypharm.com/News/219297)

2. BBT-401 개발 관련

용해도 개선을 위해 현재 염형태를 검토하고 있습니다. 향후 제형을 위하여 꼭 필요한 듯하여 약간의 일정 지연이 있더라도 용해도가 크게 개선된 염 혀태 검색을 먼저하기로 하였습니다.

9월 말 총 2.2 Kg의 GLP 배치가 WuXi에서 합성완료 이후 총 3.4 Kg (1.7Kg 두 배치) GMP 배치 합성이 우스쪽 일정 상 내년 1월말 2월초 완료 목표로 진행 중입니다. 강상욱님께서 계속 수고하고 계십니다.

미국 MD Bioscience로부터 DSS모델에서의 양질의 약효자료를 확보하고 매우 좋은 약효를 확보하였습니다. 약물 특성 확인을 위한 다양한 약효 실험을 진행할 예정입니다. .

미국 MD Anderson Cancer Center 에서 펠리노와 다발성경화증 관계를 오래 연구해 오신 Professor. Shao Cong Sun 교수와의 공동연구 협의가 잘 진행되고 있습니다. 연구범위 등이 확정되어 MD Anderson Cancer Cancer의 검토 중입니다.

방사성동위원소 표지된 BBT-401를 이용한 PK/ADME 실험은 경구용은 WIL 에서 투여가 끝나고 12월 중순까지는 QWBA를 포함한 예비 결과들이 확보될 예정입니다. 방사성동위원소 분포대사배설 실험은 일반적으로 임상 1상 진행 중에 하지만, 당사의 약물 특성을 고려하여 사전에 하게 되며, 이를 통하여 약물 특성과 관련된 다양한 정보를 얻을 것으로 기대하고 있습니다.

3. 팀구성

내년 초부터 본격적인 임상 준비를 위하여 Clinical development 팀을 구성하려고 합니다.

영입 대상 : Clinical development head 1명 확정 (제약사 PM 및 다국적 CRO 한국법인 책임자출신)

영입 대상 : CMC & non-clinical early development 1명 확정 (빅파마 15년 경력)

영입 대상 : medical director 1명 (계속 접촉 중)

지속적으로 국내외 인재들을 모아 최고의 팀이 되도록 노력하겠습니다.

4. 기업 일정들

12월 22일 오후 6시~/ JW Marriot The Rouge 주주간 네트워크 행사

2017월 1일 9일~12일 / JP Morgan Healthcare Conference (참석 아직 미정)

2017년 3월 10일 주주총회 [구체시간 및 장소 미정]

5. 기관주주들과의 매월 간담회

송병호님 합류 이후 전담해서 기관주주들과의 접촉 및 간담회 준비를 하고 있습니다. 기관주주들에게 업무 성과와 의사소통 모두에서 신뢰를 쌓는데 큰 힘이 되고 있습니다.

6. 주주분들의 성원에 특별히 감사합니다.

개인 및 기관 주주들께서 새로운 프로젝트 소개, 새로운 네트워크 제공 및 우수 인재들 소개 등 다방면으로 큰 도움이 되어 주셔서 진심으로 감사드립니다.

특별히 큐베스트 대표이시기도 한 김수헌 주주님께서 전임상 관련 각종 자문과 서비스를 제공해주셔서 감사드립니다

브릿지바이오가 내부 및 외부 관계에서 투명하고 개방적으로 발전을 이룰 수 있도록 주주님들의 성원과 조언을 부탁드립니다.

한해를 돌아보면, 주주분들의 성원에 감사드리고, 함께 일하는 협력자들과 동료들에 대한 감사만 가

2016년의 마지막달 한해를 잘 마무리하시며 올해 보다 나은 2017년 잘 구상하시길...

브릿지바이오(주) 대표이사 이정규 드림

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