원문 제목의 연도 오기를 이메일 발신일과 목차에 맞춰 정리했습니다.
[주주 이외 분들에게는 대외비 유지 요망]
주주님들께,
새해 복 많이 받으세요
12월에 있었던 일들.
A. 대웅제약과 아시아지역 실시권 계약 체결
B. BBT-401 임상 2상 3개 사이트
C. BBT-877 IND 승인
D. 4세대 (표적항암) 폐암치료제 전세계 독점 실시권 계약 체결
E. 시리즈C 펀딩 진행 중
2019년 1월에 진행될 일들
A. BBT-401 임상 2상 Site 추가 활성화
B. BBT-877 IRB 완료 (첫투여는 2월 계획)
C. JP Morgan Healthcare Conference 참여 및 877 글로벌 파트너링 협의
D. 시리즈 C 펀딩 2월초 완료 목표로 진행
BBT-401 임상 2상 개발
A. 3개 사이트 활성화되었습니다. IRB는 연말인 관계로 다음 주 승인될 예정입니다.
B. 미국 임상 CRO인 KCRN이 많은 수고를 해주셨습니다.
C. 내년 2월에 있는 Crohn’s and Colitis Congress에서 포스터발표할 예정입니다. 그 기간 중 SAB meeting도 진행될 예정입니다.
BBT-401 중국 개발 관련
A. Pre-IND미팅은 11월 23일로 중국 CDE(Center for Drug Evaluation)과 최종 조율되었습니다.
B. 서류 준비에 시간이 소요되어 IND 제출을 내년 3월로 연기를 하였습니다.
C. 임상 1상을 위한 CRO는 Giant Med-Pharma, 그리고 임상 수행 기관은 북경소재한 Tiantan 병원으로 정하였습니다.
D. 당사의 정윤선님, 그리고 컨설턴트인 Dr. Jimmy Jin(북경대의대/하버드대 포닥, 로슈, 사노피 근무)께서 함께 수고하고 있습니다.
BBT-401 아시아 독점실시권 이전 계약
A. 12월 18일에 대웅제약과 BBT-401의 아시아 개발권 양도계약을 체결하였습니다. 업프런트, 마일스톤 등 총 $40m 규모의 계약입니다.
B. 또한 (주)대웅으로부터 30억원의 지분투자를 유치하였습니다. 앞으로 다방면에서 협력이 이루어질 예정입니다.
BBT-877 IND 및 임상 1상 준비
A. 11월 16일 제출한 IND는 12월 15일 보완요청없이 승인이 되었습니다
B. 임상 1상은 Celerion에서 수해할 예정이며, 첫 피험자 투여는 2월 내로 잡혀 있습니다.
C. SAD(Single Ascending Dose, 단회투여용량상승시험) 5개군, MAD(Multiple Ascending Dose, 반복투여 용량상승시험) 14일 투여로 3개군 진행되며, 모든 투여는 내년 9월이면 마무리 될 예정입니다.
BBT-931 MoA (작용기전) 규명 현황
A. 미국의 Case Western Reserve University 그리고 한국 연세대학교와 작용 기전 연구가 진행 중에 있습니다.
B. 세포주 개발 업체로 Cellca가 선정되어 유한양행에서 계약을 완료하였습니다.
C. 해당특허 개별국 진입을 총 14국가에 대해서 유한양행에서 진행하여 개별국 진입 신청을 완료하였습니다.
4세대 폐암치료제 전세계 실시권 확보
A. 12월 21일에 제4세대 EGFR TK (Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase) 저해제에 대한 전세계 독점실시권 계약을 화학연구원과 체결하였습니다.
B. 최근 유한양행이 얀센에 기술이전한 항암제 (레이저티닙, lasertinib)가 3세대라면, 3세대를 사용하였을 경우에 나타나는 돌연변이 중 가장 빈도가 높은 C797S 돌연변이에 대한 활성을 가진 항암제입니다.
C. 향후 레이저티닙 개발의 주역이었던 연세대학교 의과대학 조병철 박사님티과 협업을 통하여 2019년 내 IND제출을 목표로 전임상 개발을 할 계획입니다.
내년 2월초까지 최대 300억원을 목표로 시리즈C펀딩이 진행 중입니다.
브릿지바이오 유튜브 채널을 시작하였습니다. 혁신신약하는 바이오텍 회사에서 일하시는 한분 한분들의 소중한 이야기를 전달하고자 합니다. 앞으로 협력 파트너사들 인터뷰도 진행할 예정입니다. 안정빈님께서 많은 수고를 하셨습니다.
A. 이광희님 (Translational Research):
B. 김경아님 (Corporate Service Division)
C. 유정현님 (Clinical Development)
D. 이연숙 (Pellino Research) : 현재 편집 중
지난 12월 20일 주주님들, 그리고 제약바이오 업계 분들 110명을 모시고 송년회를 하였습니다. 한해 이룬 것들에 대해 감사하고, 업계 분들과 네트워킹하는 좋은 시간이었습니다. 안정빈님이 준비에 많은 수고를 하였습니다.
2019년도 주주총회는 3월 15일(금) 오후 5시입니다. 주주총회 이후에 네트워킹 디너가 있을 예정입니다.
2018년도에 한팀에 되어 이룬 성과들을 잘 살려 2019년도의 목표들도 어려움들을 잘 헤쳐나가며 이어가도록 노력하겠습니다.
감사합니다.
2018년 12월 28일
이정규 드림.
브릿지바이오(주) 대표이사
