주주님들께,
지난 몇일간 맹추위였습니다. 설 연휴 잘 보내셨는지요?
2017년도의 두번째 달입니다.
지난 1월부터 합류하신 강신홍/최혜진 파트너님으로 인해 브릿지바이오 팀이 더 강력해졌습니다.
1. BBT-401 개발 관련
- 작년말 염(salt)형으로 변환하여 개발하기로 하고 Drug substance 생산을 마무리하고 있습니다. 새로 합류하신 강신홍파트너와 강상욱 파트너께서 함께 좋은 팀이 되어 준비하고 있습니다.
- 현재 예상하는 독성예상 복용량이 꽤나 높아서 전임상 완료를 위해 15kg Drug substance 추가 생산을 주문하였습니다. 약물이 너무 독성을 보이지 않아도 힘들군요^^
- WuXi AppTec과 경구투여 경로 및 피하주사 투여경로 두가지 경로에 대한 독성시험 패키지 수행을 위한 계약을 하였습니다.In-life study를 위한 준비를 2월 중에 시작하고, 3월부터 DRF실험등을 시작할 예정입니다.
- 노인성황반변성 치료를 위한 한달 제형의 안구내주사 제형 개발을 위해 대만의 TLC라는 회사와 Feasibility Study Agreement를 체결하였습니다. 3개월 내로 예비후보제형을 얻는 것을 목표로 하고 있습니다.
- 최근 마무리된 경구투여 방사성동위원소 약물 투여 후 ADME 결과 약물은 경구투여시 전신노출이 되지 않고 소화기관내에서만 머문다는 것을 확인하여 “궤양성대장염”에 아주 이상적인 분포패턴임을 확인하였습니다.
- 올해 내에 미국 FDA IND 제출을 목표로 전체 팀이 열심히 진행하고 있습니다.
2. 팀구성
- 제형 및 Drug Product를 맡아주시는 강신홍 파트너님과 임상개발을 맡으신 최혜진 파트너님께서 1월 2일부터 업무를 시작하였습니다.
- 두분은 BBT-401의 올해내 미국 FDA IND 제출에 핵심적 역할을 하실 것입니다.
3. 기업일정
2월 24일 주주총회 소집통지 이사회
3월 10일 주주총회 (오후 5시, 장소: 서울 강남권 장소 물색 예정)
3월 20-23 BioEurope Spring (Barcelona, Spain) -참석 긍정적 고려
3월 30일(목) 브릿지바이오 네트워킹 이벤트(주주간 네트워크 이벤트) —> 4/12일로 변경 (바이오코리아 기간 활용 목적)
4월 3일 기관주주간담회
4월 12-14 바이오코리아 - 참석
4. 주주총회
- 위의 기업일정에 말씀드렸습니다만, 주주총회는 3월 10일 오후 5시 서울 강남권 장소를 빌려 개최한 후 함께 식사할 수 있는 기회를 마련하려고 합니다.
- 안건토의 만이 아니고 한해 동안 성원해주신 주주분/투자가분들, 그리고 수고하신 파트너님들과 함께 응원과 격려하는 재미있는 주주총회가 되도록 하겠습니다.
5. 파이프라인 확충 노력
- BBT-401의 개발 진행과 함께 영속기업으로서 안정성을 보강하기 위해 다방면으로 파이프라인 확충을 위해 노력하고 있습니다.
- First-in-class를 추구하는 브릿지바이오의 비전에 적합한 다양한 기회들을 보고 있으며, 주주분들의 관심과 소개를 부탁드립니다.
2월 한달 새봄을 기대하며 건강히 지내시길….
이정규 드림.